MediScan株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：吉野 高一郎、以下「当社」）は、令和8年8月27日付けで東京都知事より「医療機器製造業登録」を取得いたしましたので、お知らせいたします。
医療機器製造業登録は、医療機器の設計や国内における最終製品の保管など、製造工程を担う製造所に対して求められる、医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づく登録です。本登録の取得により、弊社は既に取得しております第一種医療機器製造販売業許可と併せ、医療機器の設計・製造から製造販売までを一貫して自社で担う体制を整えたことになります。
弊社は、呼気に含まれるVOCs（揮発性有機化合物）の解析を通じた非侵襲的な乳がん検査技術の研究開発に取り組んでおり、今回の登録取得は、自社開発製品の実用化および市場展開に向けた重要なマイルストーンとなります。
■ 登録概要
・登録区分：医療機器製造業登録
・登録番号：13BZ202033
・有効期間：令和8年8月27日 〜 令和13年8月26日
・発行：東京都知事
弊社は今後も、「誰もが安心して受けられる検査技術」の実現を目指し、非侵襲・高精度・簡便性を備えた新たな診断のかたちで、医療に新たな選択肢を提供してまいります。
▶ 登録証の詳細（会社概要ページ）
https://mediscan.co.jp/#company
■ 本件に関するお問い合わせ先
MediScan株式会社