MediScan株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：吉野　高一郎、以下「当社」）は、令和8年4月13日付けで東京都知事より「第一種医療機器製造販売業許可」を取得いたしましたので、お知らせいたします。

第一種医療機器製造販売業許可は、人の生命および健康に重大な影響を与えるおそれがあるクラスIVなど最もリスクの高い医療機器を含む、すべてのクラスの医療機器を取り扱うことができる、医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づく許可です。本許可の取得により、弊社は医療機器の製造販売において全てのクラスを取り扱う体制を整えたことになります。

弊社は、呼気に含まれるVOCs（揮発性有機化合物）の解析を通じた非侵襲的な乳がん検査技術の研究開発に取り組んでおり、今回の許可取得は、将来的な製品の上市や市場展開に向けた重要なマイルストーンとなります。

■ 許可概要
・許可区分：第一種医療機器製造販売業許可
・許可番号：13B1X10475
・有効期間：令和8年4月13日 〜 令和13年4月12日
・発行：東京都知事

弊社は今後も、「誰もが安心して受けられる検査技術」の実現を目指し、非侵襲・高精度・簡便性を備えた新たな診断のかたちで、医療に新たな選択肢を提供してまいります。

▶ 許可証の詳細（会社概要ページ）
https://mediscan.co.jp/#company
■ 本件に関するお問い合わせ先
MediScan株式会社
https://mediscan.co.jp/contact